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시약 (분자진단, STD) 핵산추출기구 외

제조사

WELLS BIO

품목명

careGENETM STD-4

제품담당자

이  름 : 김상옥 차장
연락처 : 031-8033-0607
이메일 : sokim@youngin.com
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제품정보

본 제품은 체외진단의료기기입니다.

제품의 문의는 담당자에게 연락 주시기 바랍니다.

 

▷ Reagents for Molecular Diagnostics


▷ 품목명: 고위험성감염체유전자검사시약 (N05030.01(3))


▷ 허가 번호: 체외 제허 19-784호


사용 목적: 본 제품은 하부 요로생식기 및 성매개 감염 의심환자의 질도말 검체(Vaginal swab) 및 소변(Urine)에서 핵산을 추출하여 ELITech Group사의 Real-time PCR 장비인 ELITe InGenius를 이용, 다중 반응을 실시하여 성매개 감염증의 원인이 되는 4종 균의 유무를 확인하는데 도움을 주는 정성검사용 체외진단의료기기입니다.

 

▷ 검출 대상

   - Neisseria gonorrhea (NG, 임균) 

   - Chlamydia trachomatis (CT, 클라미디아) 

   - Ureaplasma urealyticum (UU, 우레아플라스마 우레알리티쿰) 

   - Mycoplasma genitalium (MG, 마이코플라스마 제니티리움) 



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