의료기기
Analytical, Measurements, Medical품목명
careGENETM STD-4제조사
WELLS BIO응용분야
진단검사 / 병원 / 임상병리상담문의
이 름 : 정예진 사원본 제품은 체외진단의료기기입니다.
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▷ Reagents for Molecular Diagnostics
▷ 품목명: 고위험성감염체유전자검사시약 (N05030.01(3))
▷ 허가 번호: 체외 제허 19-784호
▷ 사용 목적: 본 제품은 하부 요로생식기 및 성매개 감염 의심환자의 질도말 검체(Vaginal swab) 및 소변(Urine)에서 핵산을 추출하여 ELITech Group사의 Real-time PCR 장비인 ELITe InGenius를 이용, 다중 반응을 실시하여 성매개 감염증의 원인이 되는 4종 균의 유무를 확인하는데 도움을 주는 정성검사용 체외진단의료기기입니다.
▷ 검출 대상
- Neisseria gonorrhea (NG, 임균)
- Chlamydia trachomatis (CT, 클라미디아)
- Ureaplasma urealyticum (UU, 우레아플라스마 우레알리티쿰)
- Mycoplasma genitalium (MG, 마이코플라스마 제니티리움)
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