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제목 의료기기 회수에 관한 공표 등록일:2020-03-11
분류 뉴스

<의료기기 회수에 관한 공표>

의료기기법 제 31조 및 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자: 영인과학(주) (전화: 031-8033-0641, 팩스: 031-428-8709)

나. 회수대상의료기기: 혈액가스분석기

다. 위해성 정도: 위해성 정도 3

마. 제조번호: R0457N0007 외 24대

바. 회수사유: 일부 장비에서 바코드 인식 오류 발생

사. 회수방법: 방문 후 장비 소프트웨어 업그레이드 진행

자. 회수기간: 2020-03-4 ~ 2021-02-20

차. 공포자료 작성연월일: 2020-03-11

 

*본 건은 업체(영인과학)의 안전성 정보에 따른 영업자 회수 건으로, 강제회수 및 판매 중지와는 관계없습니다.

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